Sutures chirurgicales non résorbables

Les sutures provoquent au sein des tissus une réaction inflammatoire aiguë minime, suivie par l’encapsulation graduelle de la suture par le tissu conjonctif fibreux.
Comme pour toutes sutures en soie, bien que non résorbables, elles perdent une partie de leur solidité sur une longue période in vivo.

Les sutures sont utilisées d’une manière générale pour le rapprochement et/ou la ligature des tissus mous, y compris en chirurgie ophtalmologique, en chirurgie dentaire et en neurochirurgie (sauf contre-indications).

Il est recommandé de ne pas utiliser les sutures dans les indications de maintien de résistance à très long terme.
Ne pas employer les sutures en soie chez les patients présentant une allergie ou une sensibilisation connue à la soie. 
En aucun cas, ce dispositif ne doit être utilisé, même temporairement, au contact du système circulatoire central et/ou du système nerveux central.

Afin de respecter l’intégrité du matériel de suture, il est recommandé d’être vigilant lors de la manipulation des sutures. Eviter les blessures, les pincements du fil dus aux instruments chirurgicaux tels que pinces ou porte-aiguilles.
Les sutures sont thermofusibles, faire attention lors de l’utilisation de bistouri électrique ou de laser.
Une attention toute particulière doit être portée à la manipulation de l’aiguille, en la saisissant entre le tiers et la moitié de la distance entre le sertissage et la pointe afin de ne pas, d’une part, gêner la pénétration et d’autre part, d’éviter toute rupture ou flexion de l’aiguille au niveau du chas. 
Changer la courbure de l’aiguille peut entraîner une perte de résistance à la torsion et en faciliter la rupture. 
Comme pour tout matériel de suture, la sécurité des noeuds doit être assurée selon les circonstances chirurgicales et l’expérience du chirurgien. 
La conception de ce dispositif n’autorise pas sa réutilisation.
Ne pas restériliser. Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé ou ouvert.
Détruire après usage.
Les utilisateurs doivent être familiarisés avec les techniques chirurgicales utilisant des sutures non résorbables avant d’utiliser les sutures chirurgicales non résorbables. En effet, le risque de déhiscence de la plaie peut être variable selon le site d’application et le matériel de suture utilisé. Une pratique chirurgicale convenable doit être respectée en ce qui concerne le drainage et la fermeture des plaies contaminées ou infectées. Des piqûres par inadvertance avec des aiguilles
contaminées peuvent être facteur de transmission de maladies infectieuses. Ce produit ne pourra être utilisé que par ou sous les ordres d’un médecin. Les produits doivent être détruits dans un incinérateur approprié en respectant les réglementations locales ou nationales concernant l’élimination des déchets hospitaliers.

Les effets indésirables associés à l’utilisation de ce matériel comprennent:
• la déhiscence de la plaie,
• la formation de calculs dans le tractus urinaire ou biliaire en cas de contact prolongé avec les solutions salines telles que l’urine ou la bile,
• le risque qu’en présence d’une contamination bactérienne, les sutures, comme tout corps étranger, potentialisent l’infection, 
• une réponse inflammatoire tissulaire modérée caractéristique de la réponse inflammatoire tissulaire modérée à corps étranger,
• des irritations locales transitoires.

Tous les événements indésirables graves ou menaçant la vie, ou entrainant la mort, liés à l’utilisation de ce dispositif, doivent être signalés au fabricant.

Conditions de conservation recommandées : température inférieure à 40°C,
à l’abri de la chaleur directe et de l’humidité.
Ne pas utiliser après la date de péremption.