BioRoot™ RCS

CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE

Performance technique
Obturation hermétique du canal radiculaire.
Spécifications techniques
Temps de prise compris entre 45 minutes et 4 heures permettant un temps de travail suffisant.
Radio-opaque, ne tache pas, indéformable, insoluble dans les liquides, adhérence aux tissus minéralisés et à la gutta-percha.
Propriétés
• BioRoot™ RCS est parfaitement biocompatible et réduit le risque de réaction tissulaire indésirable.
• La cristallisation de BioRoot™RCS crée une étanchéité dans les tubules dentinaires.
• BioRoot™ RCS favorise la minéralisation de la structure dentinaire et facilite le processus osseux physiologique. Il crée donc un environnement favorable à la cicatrisation péri-apicale.
• BioRoot™ RCS limite la propagation bactérienne.
• BioRoot™ RCS peut facilement être retiré du canal radiculaire si un traitement de reprise est requis.

PERFORMANCE CLINIQUE
Obturation canalaire définitive des dents matures.

DUREE DE VIE PREVUE
Au moins 5 ans

UTILISATION PREVUE 
Ciment de scellement canalaire permanent
BÉNÉFICE CLINIQUE
Conservation de la fonction dentaire 
POPULATION VISÉE
Dents définitives et matures
INDICATIONS CLINIQUES
Obturation canalaire définitive avec pointes de gutta-percha en cas de pulpe enflammée ou nécrotique.
Obturation canalaire définitive avec pointes de gutta-percha après une procédure de reprise de traitement.
BioRoot™ RCS est adapté à la technique monocône et à la technique de condensation latérale à froid.

CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l’un des composants
Dents immatures ou provisoires

INSTRUCTIONS POUR LE MÉLANGE
1. Aérer la poudre en retournant deux fois le flacon la contenant et ouvrir le flacon.
2. A l'aide de la cuillère fournie dans le coffret, prendre une cuillérée rase de poudre et la transférer sur le bloc de mélange.
3. Détacher un conteneur à dose unique de liquide. L'ouvrir en tournant le bouchon. Verser 5 gouttes du conteneur à dose unique sur le bloc de mélange sans relâcher la pression.
4. Ajouter graduellement la poudre au liquide et mélanger jusqu'à obtenir une pâte lisse (environ 60 secondes). Le mélange doit être préparé juste avant utilisation.
5. Bien refermer le flacon de poudre rapidement après chaque utilisation. 
6. Rincer et nettoyer immédiatement les instruments utilisés afin d'éliminer tout résidu de matériau.

INSERTION DANS LE CANAL RADICULAIRE

1. Nettoyer le canal radiculaire et procéder à la mise en forme au moyen de procédures endodontiques standard.
2. Sélectionner un maître cône de gutta-percha normalisé et vérifier qu’il s’ajuste bien à la longueur de travail.
3. Rincer avec une solution saline stérile afin d’éliminer tout résidu de solution d’irrigation, puis sécher, le canal radiculaire sans totalement le déshydrater.
4. Préparer BioRoot™ RCS conformément aux instructions ci-dessus relatives au mélange.
5. Appliquer une couche de BioRoot™ RCS sur les parois canalaires à l’aide d’une pointe de papier ou de la pointe de gutta-percha.
6. Terminer l’obturation en insérant le maître cône de gutta-percha précédemment enduit de BioRoot™ RCS (technique monocône) ou plusieurs pointes de gutta-percha enduites (technique de condensation latérale).
7. Il est recommandé de réaliser des radiographies pour s'assurer que les canaux radiculaires sont bien remplis et que la longueur de travail n'excède pas 2 mm par rapport à l'apex.
8. Utiliser un instrument chaud pour couper la gutta-percha qui dépasse.
9. Réaliser une restauration provisoire en utilisant n’importe quel matériau d’obturation provisoire.
10. S’il est nécessaire de poser un tenon, cela doit êre réalisé après durcissement total de BioRoot™ RCS, c’est-à-dire entre 1 semaine et 1 mois.

PROCÉDURE DE REPRISE DE TRAITEMENT
Retirer le ciment de scellement existant (BioRoot™ RCS ou autre) au moyen de techniques de retrait conventionnelles. Suivre ensuite les instructions figurant dans les sections « Instructions pour le mélange » et « Insertion dans le canal radiculaire ».

Avertissements et précaution d'utilisation 
Il appartient au praticien de choisir le produit en fonction de l'état clinique du patient et des pratiques endodontiques actuelles. 
Précautions d'utilisation 
Utiliser la poudre dans les 6 mois suivant la première ouverture. 
Le liquide contenu dans les conteneurs à dose unique doit être utilisé immédiatement après ouverture. 
Utiliser les 5 conteneurs à dose unique de liquide dans les 3 mois suivant la première ouverture du sachet en aluminium. 
Avertissements 
• Afin d’éviter toute contamination croisée, ne pas utiliser la même pâte mélangée chez plusieurs patients.
• Dans le canal radiculaire, la longueur de travail ne doit pas excéder 2 mm par rapport à l’apex radiologique afin d’éviter toute extrusion apicale.
• Le dispositif peut provoquer une irritation oculaire et une brûlure cutanée. Ne pas manipuler le dispositif sans équipement de protection individuelle adapté.
• Utiliser une digue en caoutchouc afin de s’assurer que le ciment ne touche pas la muqueuse et qu’il n’est pas avalé
• Utiliser la cuillère fournie avec BioRoot™RCS. Dans le cas contraire, les spécifications techniques ne sauraient  garanties et peuvent conduire à l’échec de la procédure endodontique.
• Ne pas utiliser la poudre BioRoot™ RCS avec un liquide autre que le liquide BioRoot™ RCS. Dans le cas contraire, les spécifications techniques ne sauraient garanties et peuvent conduire à l’échec de la procéudre endodontique.
• Respecter le rapport liquide/poudre recommandé. Dans le cas contraire, les spécifications techniques ne sauraient garanties et peuvent conduire à l’échec de la procédure endodontique.
• Ne pas utiliser une technique d’obturation à chaud. Dans le cas contraire, les spécifications techniques ne sauraient garanties et peuvent conduire à l’échec de la procédure endodontique.
• Utiliser BioRoot™ RCS sans pointes de gutta-percha compromettra les procédures endodontiques et de reprise de traitement.

ÉLIMINATION
Aucune recommandation spécifique

CONSERVATION
À conserver à une température inférieure ou égale à 30°C et à l’abri de l’humidité.

PRÉSENTATION
Coffret de mélange pour 35 applications, contenant :
• 35 conteneurs à dose unique de 0.20 ml de liquide, réparties en 7 sachets
• 1 flacon de poudre de 15 g
• 1 cuillère doseuse